Requisitos mínimos
Farmacéutico, químico , biólogo (o similar). Mínimo 5 años de experiencia dentro del departamento de QA/Calidad/Registro Farmacéutico: Gestión de la documentación de calidad (desviaciones, CAPA, RC, CC, NC, incidencias), análisis de defectos de calidad, auditorías, QRM, redacción de SOP’s, formaciones, gestión de planes de validación/cualificación, gestión de planes de calibración, gestión de proveedores, validación de procesos, validación de limpieza, re-evaluaciones periódicas, validación de sistemas y cualificación de equipos, validación del transporte, Data Integrity, mejora continua.
Inglés: Alto (mínimo B2)
Se valorará:
– Experiencia dentro de las áreas de Registro de productos y farmacovigilancia.
– Conocimientos en Productos Sanitarios
– Experiencia en validación/cualificación a lo largo del ciclo de vida de sistemas/equipos.
Descripción
Empresa multinacional de servicios para la industria farmacéutica, precisa incorporar un consultor con experiencia en implementación de sistemas de calidad en entorno GxP y validaciones.
Objetivos del puesto:
Participación en proyectos de consultoría GxP dentro del entorno farmacéutico y afín.
Áreas de responsabilidad:
– Desarrollo de proyectos de consultoría GxP o validación.
– Revisión y coordinación de las diferentes fases del proyecto junto el equipo de trabajo.
– Garantizar la consecución de los proyectos en conformidad a GxP’s (EMA, FDA), ICH, ISO, Data Integrity (marco regulatorio aplicable), MDR (Medical Device Regulation).
– Actividades de formación (equipo de trabajo)
Más información
- Localidad Coruña
- Sueldo NO DISPONIBLE
- Años de experiencia De 1 a 2 años
- Titulacion académica Diplomado
- Nº de vacantes 2
- Jornada Completa
- Requisitos Inglés - Nivel Intermedio
- Nombre de empresa Empresa especializada en la realización de servicios de calibración, cualificación, automatización y validación